注册证号: | 渝食药监械(准)字2012第2400114号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | ||
适用范围: | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝食药监械(准)字2012第2400114号 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
结构及组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围:0.20~137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的 |
适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-27 |
有效期至 | 2016-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/渝0111-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |