注册证号: | 渝食药监械(准)字2012第2400116号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 重庆中元生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 详见医疗器械注册登记表附表 | ||
适用范围: | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 渝食药监械(准)字2012第2400116号 |
注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 详见医疗器械注册登记表附表 |
结构及组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 |
适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-27 |
有效期至 | 2016-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/渝0109-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |