| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2541611号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LEDL550 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构作手术照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2541611号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区民和路144号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | LED立式手术无影灯 |
| 型号、规格 | LEDL550 |
| 结构及组成 | 产品为光源是LED的带脚轮的立式手术无影灯，由灯头、平衡臂、立柱、底座组成。主要技术指标：1、中心照度：Ec ≥70klx；2、色温（中心照度下)：4300K±500K； 3、光柱深度：≥800mm；4、显色指数：Ra≥90；5、总辐照度：单个灯头总辐照度Ee≤500W/m2；辐照度和照度比值Ee/Ec≤4mW/(m2?lx)；6.无影效果：--用一个挡板遮挡光束时的剩余照度：≥45%，--用两个挡板遮挡光束时的剩余照度：≥38%，--在标准深腔管内底部的剩余照度：≥79%，--用一个挡板遮挡光束时标准深 |
| 适用范围 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-26 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4649-54-2013《LEDL550立式手术无影灯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |