| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2540780号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZFL600 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构作手术照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2540780号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区民和路144号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 整体反射立式手术无影灯 |
| 型号、规格 | ZFL600 |
| 结构及组成 | 产品为立式移动式，由灯头、上立杆、下立杆、底座组成。主要技术指标：1、中心照度：≥80000lx(中心照度不应超过160000lx)；2、色温(额定照度下)：4200K±500K；3、总辐照度：在相距光源1000mmm处的光照区域的总辐照度应不超过1000W/m2，并且辐照度和照度比值不超过6mW/(m2?lx)；4、光斑直径d10应为：175mm±50mm，d50不小于50%的d10；5、显色指数Ra应符合：88≤Ra≤100；6、光柱深度应不小于800mm；7、无影效果：用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 |
| 适用范围 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0122-54-2013《ZFL600整体反射立式手术灯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |