| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2540424号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | EL700/700-II、EL700/500-II、EL500/500-II、EL700-II、EL500-II | ||
| 适用范围： | 供医疗机构作手术照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2540424号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区民和路144号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 型号、规格 | EL700/700-II、EL700/500-II、EL500/500-II、EL700-II、EL500-II |
| 结构及组成 | 产品由灯头、旋转体、平衡体等组成。主要技术指标：1.色温：4300K±500K；2.中心照度：EL700-II：160klx，允差-20%；EL500-II：120klx，允差±15%；3.光柱深度：≥800mm；4.显色指数Ra：95±4；5.总辐照度：单个灯头总辐照度不超过1000W/m2；总辐照度和照度比值不超过6mW/(m2·lx)；6.光斑直径：D10：170mm±30mm，d50≥0.5×d10；7.无影率：用一个挡板遮挡光束时的剩余照度：EL700-II≥32%，EL500-II≥3%，用两 |
| 适用范围 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-23 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1928-54-2012《EL-II吊式系列手术无影灯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |