注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3540953号 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 上海医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | SC-300 | ||
适用范围: | 用于医院患者的呼吸管理和治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3540953号 |
注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市民和路144号 |
生产地址 | 上海市民和路144号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | SC-300 |
结构及组成 | 产品为气动电控型呼吸机,由主机、湿化器、呼吸管道、管路支架、机架组成。具有IPPV(VC)、IPPV(PC)、SIMV、CPAP和PSV通气模式。潮气量:200mL~1400mL;呼吸频率(IPPV):5次/min~60次/min;分钟通气量:大于18L/min;输出气体氧浓度:21%~100%;最大安全压力:不大于10kPa。 |
适用范围 | 用于医院患者的呼吸管理和治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂”变更为“上海医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2006第3540953号”变更为“国食药监械(准)字2006第3540953号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-11-02 |
有效期至 | 2010-11-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国0709-2006《呼吸机》 |
变更日期 | 2008-04-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |