| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3540227号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SC-5 | ||
| 适用范围： | 用于成人患者作呼吸抢救和呼吸治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3540227号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市民和路144号 |
| 生产地址 | 上海市民和路144号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动呼吸机 |
| 型号、规格 | SC-5 |
| 结构及组成 | 产品为电动电控定容型呼吸机，由主机和呼吸气路管路组成。具有控制呼吸(IPPV)、控制/同步呼吸(IPPV/ASSIST)、同步间歇指令呼吸(SIMV)通气模式。呼吸频率：8次/分～40次/分；潮气量：200～1500mL；呼气末正压：0kPa～2kPa；吸气时间调节范围：0.5～3s。 |
| 适用范围 | 用于成人患者作呼吸抢救和呼吸治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂”变更为“上海医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3540227号”变更为“国食药监械(准)字2006第3540227号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-08 |
| 有效期至 | 2010-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0647-2005《SC-5电动呼吸机》 |
| 变更日期 | 2008-04-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |