注册证号: | 津食药监械(准)字2012第1100015号 | 分类目录: | 04-05-02 |
注册公司: | 天津市人立骨科器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 扁刃型,锥刃型,三角刃型,螺纹刃型,双头型,定位型,斯氏型,螺纹型。 | ||
适用范围: | 该产品为一次性使用产品,有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械,滞留人体不超过24小时。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2012第1100015号 |
注册人名称 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 天津市河东区红星路120号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨牵引针 |
型号、规格 | 扁刃型,锥刃型,三角刃型,螺纹刃型,双头型,定位型,斯氏型,螺纹型。 |
结构及组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定,平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能:1、表面缺陷:骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 |
适用范围 | 该产品为一次性使用产品,有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械,滞留人体不超过24小时。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-20 |
有效期至 | 2016-07-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津0494-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |