| 注册证号： | 津食药监械(准)字2009第1100072号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 天津市人立骨科器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 该产品是拆解外固定石膏用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2009第1100072号 |
| 注册人名称 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 石膏拆解器械 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 石膏拆解器械包括：石膏剪(直柄、弯柄)、石膏刀(20、30)、石膏锯、石膏撑开器。石膏拆解器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB/T 3191—98中的规定。石膏剪剪头及石膏撑开器开、闭应灵活，不得卡塞，芯轴螺钉不得脱落。 石膏剪剪头及石膏刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。 石膏剪剪口，石膏刀刃口部应经热处理，其硬度为43-48HRC |
| 适用范围 | 该产品是拆解外固定石膏用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-31 |
| 有效期至 | 2013-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津0609-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |