| 注册证号： | 津食药监械(准)字2009第1100069号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市人立骨科器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 螺旋钉器械是供骨科手术中拧入或取出股骨颈固定钉(螺旋钉)和可折断螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2009第1100069号 |
| 注册人名称 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 螺旋钉器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 螺旋钉器械包括：Ⅰ型螺旋钉拧入器、Ⅱ型螺旋钉拧入器、六方扳子、双头螺纹加压螺旋钉拧入取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋钉器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。螺旋钉器械的手柄固定应牢固，工作时不得松动。螺旋钉器械的主要表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。螺旋钉器械外表面耐 |
| 适用范围 | 螺旋钉器械是供骨科手术中拧入或取出股骨颈固定钉(螺旋钉)和可折断螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-03 |
| 有效期至 | 2013-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津0498-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |