注册证号: | 津食药监械(准)字2009第1100028号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 天津市人立骨科器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 钢丝环绕固定器械是治疗中长骨干、长斜形、粉碎型骨折复位、钢丝环绕用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2009第1100028号 |
注册人名称 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 钢丝环绕固定器械 |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 该产品包括:结扎钳、引丝勾、弯头器、直引丝器、前弯引丝器、直弯导丝器、侧弯导丝器、钢丝旋紧钳。主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。手柄采用LY12材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T3190-2008中的规定。主要性能指标:1、结扎钳闭合时,钳头摆动量不能大于0.5mm。2、结扎钳簧片应经热处理,其硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准 |
适用范围 | 钢丝环绕固定器械是治疗中长骨干、长斜形、粉碎型骨折复位、钢丝环绕用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-08-28 |
有效期至 | 2013-08-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津0275-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |