| 注册证号： | 津食药监械(准)字2009第1100022号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市人立骨科器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2009第1100022号 |
| 注册人名称 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨质开口器 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 结构组成：骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质开口器刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。骨质开口器的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；刃口Ra值应不大于3.2μm；孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- |
| 适用范围 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-11 |
| 有效期至 | 2013-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津0088-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |