| 注册证号： | 国械注准20183131836 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品供胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳脊柱前路内固定用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183131836 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脊柱内固定系统由U型螺钉、固定杆和横连组成，其中，U型螺钉由固定螺钉（或万向螺钉）、垫片（单、双孔）和压紧螺母组成，固定螺钉和万向螺钉均为短尾螺钉，横连由连接钩和螺塞等组成。组合型式为A9型。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品供胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳脊柱前路内固定用 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3460946号 |
| 批准日期 | 2018-10-18 |
| 有效期至 | 2023-10-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |