注册证号: | 国械注准20183131834 | 分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳脊柱后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183131834 |
注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 脊柱内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 脊柱内固定系统由U型螺钉、固定杆和横连组成,其中,U型螺钉由固定螺钉或万向螺钉和压紧螺母组成,固定螺钉和万向螺钉又分为短尾和长尾;横连由连接构、连接杆和螺塞组成。其组合型式为M9型。产品选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳脊柱后路内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3460944号 |
批准日期 | 2018-10-10 |
有效期至 | 2023-10-09 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |