| 注册证号： | 苏械注准20172090983 | 分类目录： | 02-15-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HST | ||
| 适用范围： | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172090983 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 型号、规格 | HST |
| 结构及组成 | 一次性使用肛肠套扎器主要由橡胶圈、直肠镜、扩张器、套扎器主体等部件组成。产品仅一种结构HST型。橡胶圈由符合HGT4070-2008的硅橡胶材料制成，手柄外壳由符合GBT12672-2009的ABS材料制成，直肠镜、扩张器由符合YYT0806-2010的PC材料制成。主要性能参数：橡胶圈应具有良好的弹性、回弹性；直肠镜上下槽口部位应能承受20N载荷，持续1min，任何部位不得有明显变形和断裂；产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |