| 注册证号： | 苏械注准20172100986 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XZ-J、XZ-G | ||
| 适用范围： | 供四肢骨折髓内钉内固定手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172100986 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨科内固定用芯钻系统 |
| 型号、规格 | XZ-J、XZ-G |
| 结构及组成 | 骨科内固定用芯钻系统由芯钻滑动适配器、芯钻瞄准器和芯钻缆线三部分组成。由符合GBT1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢、GBT 12672-2009规定的ABS、GB 17100-1997规定的钴铬钼合金、GB24627-2009规定的镍钛合金和ASTM D5205-2010规定的聚醚酰亚胺等材料制造。根据使用部位的不同分为XZ-J和XZ-G两种型号。本产品为无菌包装，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 供四肢骨折髓内钉内固定手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |