| 产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
| 型号、规格 |
WG-17.5-C，WG-18.5-C，WG-21.5-C，WG-23.5-C，WG-24.5-C，WG-25.5-C，WG-26.5-C，WG-28.5-C，WG-29.5-D，WG-30.5-D，WG-31.5-E |
| 结构及组成 |
一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、器身、钉仓组件及连接杆(选配件)组成。根据钉仓组件的有效直径长度不同分为17.5、18.5、21.5、23.5、24.5、25.5、26.5、28.5、29.5、30.5、31.5十一种规格。其抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，手柄和组件外壳由ABS材料制成，吻合钉由TA3材料制成，连接杆(选配件)由尼龙材料制成。主要性能参数：经吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；环形刀的硬度应不低于377HV0.2，抵钉座的硬 |
| 适用范围 |
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 |
2017-06-14 |
| 有效期至 |
2022-06-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
