| 注册证号： | 苏械注准20172090982 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GCF-31.5-CD，GCL-31.5-CD，GCF-33.5-CD，GCL-33.5-CD | ||
| 适用范围： | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172090982 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器 |
| 型号、规格 | GCF-31.5-CD，GCL-31.5-CD，GCF-33.5-CD，GCL-33.5-CD |
| 结构及组成 | 一次性使用痔吻合器主要由抵钉座、器身、钉仓组件和附件等组成。吻合器分为分体和连体两种型式，每种根据组件的有效直径长度分为31.5、33.5两种规格，吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.2mm)两种。抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9材料制成，固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳由ABS材料制成，吻合钉由TA3材料制成。主要性能参数：经吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；环形刀的硬度应不低于377HV0.2，抵钉座的硬度不低于330HV0.2；产品应无菌，采用环氧乙烷灭 |
| 适用范围 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |