产品名称 |
一次性使用三排钉肛肠吻合器 |
型号、规格 |
ⅢROWSF-32-C/D、ⅢROWSL-32-C/D、ⅢROWSF-34-C/D、ⅢROWSL-34-C/D、ⅢROWSF-36-C/D、ⅢROWSL-36-C/D |
结构及组成 |
一次性使用三排钉肛肠吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成。根据抵钉座是否固定于器身分为F(分体)、L(连体)两种型号,又根据吻切组件的有效直径长度不同分为三种规格。吻合钉高度为3.8mm、4.3mm。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成,环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成,固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳由ABS材料制成,吻合钉由TA3材料制成。主要性能参数:吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象;环形刀的硬度应不低于377HV0.2;产品应无菌,采用环氧 |
适用范围 |
用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
其他内容 |
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备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2012第2090811号(更2013-011)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。 |
批准日期 |
2016-10-25 |
有效期至 |
2021-10-24 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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