| 注册证号： | 国械注准20163461489 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱退行性失稳、脊柱创伤性失稳、椎体滑脱、椎间减压术后、脊柱侧凸矫正时的椎间融合术。其中，Cage01型适用于胸腰骶椎椎间融合术，Cage02型适用于颈椎椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163461489 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影钉由符合GB/T13810标准规定的TC4合金材料制成。产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱退行性失稳、脊柱创伤性失稳、椎体滑脱、椎间减压术后、脊柱侧凸矫正时的椎间融合术。其中，Cage01型适用于胸腰骶椎椎间融合术，Cage02型适用于颈椎椎间融合术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |