| 注册证号： | 苏械注准20162220073 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：HSC-S，HSC-B，HSC-L；组件：HSZ-30-M，HSZ-30-W，HSZ-30-B，HSZ-45-M，HSZ-45-W，HSZ-45-B，HSZ-45-D，HSZ-45-G，HSZ-60-W，HSZ-60-B，HSZ-60-D，HSZ-60-G，HSZ-30-M（R），HSZ-30-W（R），HSZ-30-B（R），HSZ-45-M（R），HSZ-45-W（R），HSZ-45-B（R），HSZ-45-D（R），HSZ-45-G（R），HSZ-60-W（R），HSZ-60-B（R），HS | ||
| 适用范围： | 主要适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162220073 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：HSC-S，HSC-B，HSC-L；组件：HSZ-30-M，HSZ-30-W，HSZ-30-B，HSZ-45-M，HSZ-45-W，HSZ-45-B，HSZ-45-D，HSZ-45-G，HSZ-60-W，HSZ-60-B，HSZ-60-D，HSZ-60-G，HSZ-30-M（R），HSZ-30-W（R），HSZ-30-B（R），HSZ-45-M（R），HSZ-45-W（R），HSZ-45-B（R），HSZ-45-D（R），HSZ-45-G（R），HSZ-60-W（R），HSZ-60-B（R），HS |
| 结构及组成 | 一次性使用腔镜切割吻合器及组件包括吻合器和组件。其中吻合器由外套、调节旋钮、推块、固定手柄和击发手柄等组成，组件由抵钉座、切割刀、钉仓和吻合钉等组成。吻合器分为短杆（S）、标准杆（B）和长杆（L）三种型式；组件根据不同的吻合长度分为30、45、60三种规格，每种规格又有直型（无字母表示）和关节型（R）两种型式；根据吻合组织厚度不同，组件的吻合钉高度有多种规格。其抵钉座由12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，固定手柄由ABS材料制成，旋转柄和钉仓由增强尼龙材料制成，切割刀由20Cr |
| 适用范围 | 主要适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2016-01-27 |
| 有效期至 | 2021-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |