| 注册证号： | 苏械注准20152080008 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D | ||
| 适用范围： | 适用于直肠齿状线上黏膜选择性切除 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152080008 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D |
| 结构及组成 | 一次性使用肛肠吻合器主要由器体、吻切组件和附件等组成，吻合器分为分体和连体两种型式，每种根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为四种型号。抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成，固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳采用ABS制成，活动手柄内关联件采用20Cr13制成，吻合钉采用纯钛制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于直肠齿状线上黏膜选择性切除 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械（准）字2011第2080043号（更2011-254）作废。 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |