| 注册证号： | 苏械注准20152080009 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：GHD-32-C、GHD-32-D、GHD-34-C、GHD-34-D；钉仓组件：GZ-32-C、GZ-32-D、GZ-34-C、GZ-34-D | ||
| 适用范围： | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152080009 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肛肠吻合器及钉仓组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：GHD-32-C、GHD-32-D、GHD-34-C、GHD-34-D；钉仓组件：GZ-32-C、GZ-32-D、GZ-34-C、GZ-34-D |
| 结构及组成 | 肛肠吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身、钉仓组件和附件组成，根据组件的有效直径长度不同分为两种规格，每种规格根据吻合钉高度不同又分为两种。抵钉座、固定手柄、环形刀采用12Cr18Ni9制成，活动手柄采用20Cr13制成，组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用纯钛制成，吻合器附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。肛肠吻合器为可重复使用产品，钉仓组件为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械（准）字2011第2080044号（更2011-255）作废。 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |