| 注册证号： | 国械注准20153461161 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告型号规格附页 | ||
| 适用范围： | Ⅱ型空心螺钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461161 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨空心螺钉 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告型号规格附页 |
| 结构及组成 | 产品分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型空心螺钉由垫圈及空心螺钉组成，其中，垫圈为选配件；Ⅱ型空心钉由加压螺钉和拉力螺钉组成。产品材料选用GB 4234规定的不锈钢材料（00Cr18Ni14Mo3）及GB/T 13810规定的钛合金材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | Ⅱ型空心螺钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。 |
| 主要组成成分 | 产品分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型空心螺钉由垫圈及空心螺钉组成，其中，垫圈为选配件；Ⅱ型空心钉由加压螺钉和拉力螺钉组成。产品材料选用GB 4234规定的不锈钢材料（00Cr18Ni14Mo3）及GB/T 13810规定的钛合金材料。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | Ⅱ型空心螺钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |