| 注册证号： | 苏常食药监械(准)字2014第1100038号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | —— | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时安装芯钻系统用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏常食药监械(准)字2014第1100038号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 芯钻系统器械包 |
| 型号、规格 | —— |
| 结构及组成 | 芯钻系统器械包由消毒盒和组配器械组成，其中组配器械包括空心钻、导针、芯钻连接套管、加长连接螺栓、锁轮、套管连接螺栓、测深尺、导向套等。消毒盒采用铝合金或不锈钢等材料制造，组配器械使用GB/T 1220标准中规定的12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料，或YY/T0294.1等标准规定的不锈钢材料制造，其中，芯钻连接套管以铝合金材料制造。手术前应进行消毒灭菌 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时安装芯钻系统用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-25 |
| 有效期至 | 2018-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏(常)0037-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |