| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2080794号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GLT-32-C、GLT-32-D、GLT-34-C、GLT-34-D | ||
| 适用范围： | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2080794号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GLT系列透明钉仓型一次性使用肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | GLT-32-C、GLT-32-D、GLT-34-C、GLT-34-D |
| 结构及组成 | GLT系列透明钉仓型一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成。其抵钉座由12Crl18Ni9材料制成，固定手柄和活动手柄外壳由ABS制成，组件外壳为PC材料制成，环形刀由06Cr19Ni10材料制成。肛肠吻合器附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为32、34两种规格；根据吻合钉高度分为C(3.8mm)和D(4.3mm)两种型式。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-16 |
| 有效期至 | 2017-07-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0898-2013 GLT系列透明钉仓型一次性使用肛肠吻合器 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |