| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3460859号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 供胫骨、股骨和肱骨骨干或骨端骨折骨科内固定外科手术时作内固定使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460859号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 金属髓内钉主要由主钉、拉力螺钉、锁钉和封帽等部件组成,除主钉外其它均为选配件,临床根据病症不同,其数量会有所不同。髓内钉按使用部位和手术入路方法等不同分为胫骨髓内钉、股骨髓内钉、伽玛型髓内钉、重建髓内钉、通用逆行髓内钉、肱骨自锁髓内钉。其中，胫骨髓内钉、股骨髓内钉和通用逆行髓内钉由主钉、锁钉和封帽组成，伽玛型髓内钉和重建型髓内钉由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成，肱骨自锁髓内钉由主钉、锁钉、撑开棒和封帽组成。产品由符合GB4234规定的不锈钢材料和GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色 |
| 适用范围 | 供胫骨、股骨和肱骨骨干或骨端骨折骨科内固定外科手术时作内固定使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2765-2012《金属髓内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |