| 产品名称 |
金属接骨空心螺钉 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
产品分为I型和II型。I型空心螺钉由垫圈及空心螺钉组成，其中，垫圈为选配件；II型空心钉由加压螺钉和拉力螺钉组成。产品材料选用GB4234规定的不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)及GB/T 13810规定的钛合金材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
II型空心钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”；生产场所地址由“常州市新北区河海中路99号和常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460898号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460898号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-08-02 |
| 有效期至 |
2015-08-02 |
| 附件 |
请点击查看详细内容 |
| 产品标准 |
YZB/国 2730-2011《金属接骨空心螺钉》 |
| 变更日期 |
2011-12-29 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
