| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460038号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 颈椎前路钢板：BQL－4、BQL－6、BQL－8、BQL－10固定螺钉：φ4.0、φ4.5 | ||
| 适用范围： | 该产品用于颈椎C2－C7范围内，1－4个脊柱节段的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460038号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
| 型号、规格 | 颈椎前路钢板：BQL－4、BQL－6、BQL－8、BQL－10固定螺钉：φ4.0、φ4.5 |
| 结构及组成 | 该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成；颈椎前路钢板选用GB/T13810的纯钛材料制造，固定螺钉选用GB/T13810的钛6铝4钒制造；表面无着色；非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于颈椎C2－C7范围内，1－4个脊柱节段的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”；生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460038号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460038号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-19 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4204-2010《颈椎钢板系统》 |
| 变更日期 | 2011-12-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |