| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2080043号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州华森医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D | ||
| 适用范围： | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2080043号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市河海中路99号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GHY系列一次性使用肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D |
| 结构及组成 | GHY系列一次性使用肛肠吻合器主要由器体、吻切组件和附件等组成，吻合器分为分体和连体两种型式，每种根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为四种型号。抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成，固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳采用ABS制成，活动手柄内关联件采用20Cr13制成，吻合钉采用TA1、TA2、TA3、TA4制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-19 |
| 有效期至 | 2015-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0036-2011GHY系列一次性使用肛肠吻合器 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |