产品名称 |
一次性双极电凝切割钳 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
产品由一次性双极电凝切割钳组成。灭菌方式为环氧乙烷灭菌;使用方式为一次性使用。 |
适用范围 |
本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2015-02-13 |
有效期至 |
2020-02-12 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
2015-03-20 “ 注册人住所:杭州桐庐经济开发区梅林路298号生产地址:杭州桐庐经济开发区梅林路298号”变更为“ 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号生产地址:杭州桐庐经济开发区梅林路298号;杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。2017-01-06“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区梅林路298号;杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。2017-07-12适用范围由“本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。”变更为“本产品与高频手术设备互连使用,用于在内窥镜手术中进行切割、电凝止血。”变更规格、型号附页,详见变更后附页。变更注册产品标准,详见标准更改单。 |