注册证号: | 国械注准20153250504 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 电凝器件与高频手术设备互联使用,用于内窥镜手术中分离切割、凝血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153250504 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
生产地址 | 浙江省杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 电凝器件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 电凝器件由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。产品规格型号及描述见附页。 |
适用范围 | 电凝器件与高频手术设备互联使用,用于内窥镜手术中分离切割、凝血。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-31 |
有效期至 | 2019-03-30 |
附件 | YZB/国 0346-2011 《电凝器件》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区梅林路298号;杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。 |
主要组成成分 | 电凝器件由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。产品规格型号及描述见附页。 |
预期用途 | 电凝器件与高频手术设备互联使用,用于内窥镜手术中分离切割、凝血。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |