| 注册证号： | 国械注准20153250302 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州康基医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153250302 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性电凝切割器 |
| 型号、规格 | 见审评报告附页 |
| 结构及组成 | "产品由一次性电凝切割器组成。工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使用方式为一次性使用。" |
| 适用范围 | 本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2019-02-12 |
| 附件 | YZB/国 XXXX-2013 《一次性单极电凝切割器(电凝)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：杭州康基医疗器械有限公司；生产地址：杭州桐庐经济开发区梅林路298号；杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称：杭州康基医疗器械股份有限公司；生产地址：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。 |
| 主要组成成分 | "产品由一次性电凝切割器组成。工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌；使用方式为一次性使用。" |
| 预期用途 | 本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |