注册证号: | 国械注准20153250305 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见审评报告附页 | ||
适用范围: | 本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作抓取、切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153250305 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
生产地址 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性电凝切割抓钳 |
型号、规格 | 见审评报告附页 |
结构及组成 | "产品由一次性电凝切割抓钳组成。产品工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌;使用方式为一次性使用。" |
适用范围 | 本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作抓取、切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-02-13 |
有效期至 | 2019-02-12 |
附件 | YZB/国 XXXX-2013 《一次性单极电凝切割器(抓钳)》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区梅林路298号;杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。 |
主要组成成分 | "产品由一次性电凝切割抓钳组成。产品工作模式为单极。灭菌方式为环氧乙烷灭菌;使用方式为一次性使用。" |
预期用途 | 本产品与高频手术设备互连使用,主要用于在内窥镜手术中作抓取、切割、电凝止血。本产品仅与BF型高频设备连用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |