注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2220713号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | / | ||
适用范围: | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2220713号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
型号、规格 | / |
结构及组成 | 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成,辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套,穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成,穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造,标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定;产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型 |
适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-21 |
有效期至 | 2013-12-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2234-2009 《一次性套管穿刺器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |