注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2008第1080101号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州康基医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Φ5×220 *** | ||
适用范围: | 在直视下,供腹部外科手术用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2008第1080101号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
生产地址 | 杭州桐庐经济开发区梅林路298号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直视微创弯剪刀 |
型号、规格 | Φ5×220 *** |
结构及组成 | 主要组成部分:剪刀头、剪刀杆、手柄。产品头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。产品头部应经热处理,其硬度为45HRC~55HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。弯剪刀应能顺利剪切3层21支纱布,切边应整齐。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
适用范围 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-10-14 |
有效期至 | 2012-10-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭0648-2008《直视微创弯剪刀》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |