注册证号: | 国械备20150895号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | 见附页1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20150895号 |
注册人名称 | 爱尔康锐视宝公司 |
注册人住所 | Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland |
生产地址 | Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基大厦12层 |
产品名称 | 眼科微型器械头通用手柄 |
型号、规格 | 见附页1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | / |
批准日期 | 2015-06-23 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-10-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“爱尔康锐视宝公司”;产品名称-中文由“眼科微型器械手柄”变更为“眼科微型器械头通用手柄”;产品描述由“采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、非无菌提供、可重复使用。手动器械。”变更为“由柄部和连接头组成。采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。手动器械。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。”;预期用途由“用于眼科手术时,连接微型器械头,如微型眼用剪刀头、微型眼用镊子头,通过手动控制眼科器械手柄,控制剪刀头和镊子头的闭合。”变更为“在眼科玻璃体视网膜手术中作为手柄和不同的微型器械头配合使用。”变更时间2018年10月25日 |
主要组成成分 | 由柄部和连接头组成。采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。手动器械。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
预期用途 | 在眼科玻璃体视网膜手术中作为手柄和不同的微型器械头配合使用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |