注册证号: | 国械注进20153011924 | 分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | WaveLight EX500 | ||
适用范围: | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153011924 |
注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland |
生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
型号、规格 | WaveLight EX500 |
结构及组成 | 本产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCard读卡器及WaveCard卡片、手术显微镜(型号:OPMI Zoom)、校准适配器(型号:10081401)、脚踏开关(型号:10161115)、监视器(型号:M190EG01)和键盘(型号:10161112)、控制面板、激光器控制台及激光防护眼镜组成。 |
适用范围 | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153241924 |
批准日期 | 2019-08-27 |
有效期至 | 2024-08-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |