注册证号: | 国械注进20143166151 | 分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60WF | ||
适用范围: | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143166151 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND. |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | SN60WF |
结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良型L襻。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂和黄色染料;光学设计:单焦,非球面(该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143226151 |
批准日期 | 2019-05-08 |
有效期至 | 2024-05-07 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |