注册证号: | 国械注进20153161069 | 分类目录: | 16-05-01 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | Centurion | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153161069 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品名称 | 超声眼科乳化治疗仪及附件 |
型号、规格 | Centurion |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153231069 |
批准日期 | 2019-04-15 |
有效期至 | 2024-04-14 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。 |
预期用途 | 适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸,与眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、双极电凝以及人工晶状体植入。AutoSert人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的AcrySof人工晶状体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |