| 注册证号： | 国械注进20153163293 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | MTA3U0 | ||
| 适用范围： | 适用于替代人眼晶状体，用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期人工晶状体植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153163293 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | MTA3U0 |
| 结构及组成 | 该产品为一件式前房人工晶状体，由紫外吸收性PMMA材料制成；屈光范围：+5.00~ +30.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于替代人眼晶状体，用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期人工晶状体植入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223293 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |