注册证号: | 国械注进20153163292 | 分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD | ||
适用范围: | 适用于成人患者白内障摘除后植入,替代人眼晶状体,用于无晶体眼的视力矫正。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153163292 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD |
结构及组成 | 该产品为一件式后房人工晶状体,由紫外吸收性PMMA材料制成。CZ70BD及MZ30BD屈光度范围:+10.00~ +30.00D;MZ60BD屈光度范围:+4.00~ +34.00D;MZ60MD屈光度范围:-3.00~+3.00D;MZ60PD屈光度范围:-4.00~-10.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 适用于成人患者白内障摘除后植入,替代人眼晶状体,用于无晶体眼的视力矫正。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153223292 |
批准日期 | 2019-04-04 |
有效期至 | 2024-04-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |