注册证号: | 国械注进20153160544 | 分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | LENSX LASER | ||
适用范围: | 在医疗机构中使用,用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153160544 |
注册人名称 | Alcon LenSx, Inc. |
注册人住所 | 15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA |
生产地址 | 15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
产品名称 | 眼科飞秒激光手术系统 |
型号、规格 | LENSX LASER |
结构及组成 | 产品由主机、主操作显示器和键盘、手术显示器、脚踏开关和软件(版本:2.23)组成。主机包括:激光光源、电源、控制组件、冷却系统、光束传输装置、光学相干断层扫描装置、视频显示系统和计算机。 |
适用范围 | 在医疗机构中使用,用于白内障手术进行晶状体摘除,包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153240544 |
批准日期 | 2019-01-31 |
有效期至 | 2024-01-30 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |