| 注册证号： | 国械注进20143545676 | 分类目录： | 16-05-06 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | VERION Digital Marker M | ||
| 适用范围： | 该产品通过与手术显微镜配接，使用生物测量及手术计划系统（型号：VERION Reference Unit）获得的生物测量数据、参考图像以及手术计划信息，为手术医生提供切口位置、撕囊术位置、人工晶状体植入位置及定位的标记信息，临床用于眼科白内障手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143545676 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland |
| 生产地址 | Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 产品名称 | 眼科手术导航设备 |
| 型号、规格 | VERION Digital Marker M |
| 结构及组成 | 由触摸屏电脑及支架、电源及连接线、脚踏开关、校准靶、手术显微镜集成显示装置（MID）和数据线组成。 |
| 适用范围 | 该产品通过与手术显微镜配接，使用生物测量及手术计划系统（型号：VERION Reference Unit）获得的生物测量数据、参考图像以及手术计划信息，为手术医生提供切口位置、撕囊术位置、人工晶状体植入位置及定位的标记信息，临床用于眼科白内障手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 附件 | 产品技术要求、 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由触摸屏电脑及支架、电源及连接线、脚踏开关、校准靶、手术显微镜集成显示装置（MID）和数据线组成。 |
| 预期用途 | 该产品通过与手术显微镜配接，使用生物测量及手术计划系统（型号：VERION Reference Unit）获得的生物测量数据、参考图像以及手术计划信息，为手术医生提供切口位置、撕囊术位置、人工晶状体植入位置及定位的标记信息，临床用于眼科白内障手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |