注册证号: | 国械注进20143226151 | 分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60WF | ||
适用范围: | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143226151 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA. |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND. |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | SN60WF |
结构及组成 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸材料制成,添加黄色染料;该人工晶状体在孔阑半径1.5范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征,在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm);无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年5月9日同意更正注册人名称内容,2014年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-05-09 |
有效期至 | 2020-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |