| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3220134号 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | SN6AD1 | ||
| 适用范围： | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶状体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正,使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220134号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA. |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶状体(商品名：ACRYSOFIQReSTORMultifocalIOL) |
| 型号、规格 | SN6AD1 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂；屈光度范围：+6.0D～+34.0D,附加光焦度+3.0D、允差±0.5D。光学设计：多焦，非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶状体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正,使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7168-2013《人工晶状体(商品名：ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |