| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222199号(更) | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 | ||
| 适用范围： | 用于无眼病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。适用于18岁以上人群。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222199号(更) |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201，South Freeway， Fort Worth， Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany；133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：视康睛彩天天抛) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Nelfilcon A，产品有星绽黑和星绽棕两种颜色，采用PP杯包装。含水量：69%±2%，透氧系数标称值：25.8×10-11 cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,±20%)，透氧量标称值：25.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%)。屈光度范围： 0.00(平光) 至 -8.00D，折射率：1.383，透光率＞88%。每天使用完毕后即行抛弃。 |
| 适用范围 | 用于无眼病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。适用于18岁以上人群。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories，Inc.”；注册地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201，South Freeway，Fort Worth， Texas 76134-2099 USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第3222199号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222199号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2762-2013《软性亲水接触镜(商品名：视康睛彩天天抛)》 |
| 变更日期 | 2014-01-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |