注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3220342号 | 分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | SN60D3 | ||
适用范围: | 该产品用于替换人类的晶状体,适用于无晶体眼的视力矫正。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220342号 |
注册人名称 | 爱尔康公司 |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工晶状体(商品名:ACRYSOF(r)ReSTOR(r)ApodizedDiffractiveIOL) |
型号、规格 | SN60D3 |
结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体部分及支撑部分均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料。屈光度范围:+10.0~+30.0D,间隔0.5D,附加光焦度+4.0D。光学设计:阶梯渐进衍射型多焦,球面;该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于替换人类的晶状体,适用于无晶体眼的视力矫正。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-30 |
有效期至 | 2017-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 6365-2012《人工晶状体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |