| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3224495号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 无 | ||
| 适用范围： | 适用于无病变的，散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224495号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 6201，South Freeway， Fort Worth， Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | (1)11460 Johns Creek Parkway Duluth，Georgia 30097 USA.(2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning，BatamIsland 29433 Indonesia. (3)No.1,Jalan DPB/5Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzim Johor,81560 Mala |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为lotrafilcon B，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：33%±2％，透氧系数标称值：110×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：138×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.42±0.005，可见光透射比(湿体)≥96%。建议镜片更换周期为一个月。 |
| 适用范围 | 适用于无病变的，散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正(用于18岁以上人群)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories，Inc.”；注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201，South Freeway， Fort Worth， Texas76134-2099 USA”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224495号”变更为“ |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5755-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康舒视氧)》 |
| 变更日期 | 2014-01-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |