注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2224400号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 代理公司: | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
规格型号: | WaveLight OB820 | ||
适用范围: | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224400号 |
注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
生产地址 | Industriegebiet Doellnitz 5, 92690 Pressath, Germany |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 生物测量仪 |
型号、规格 | WaveLight OB820 |
结构及组成 | 产品由主机、软件系统、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。眼球长度测量(A-扫描)和中心定位激光光源:波长820nm±20%;终端功率<600μW;角膜曲率测量LED光源:波长950nm±20%,终端功率<200μW;外围定位LED光源:波长570nm±20%,终端功率<20μW;绿色照明LED光源:波长525nm±20%,终端功率<200μW。 |
适用范围 | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL);通过角膜反射光点测量角膜曲率半径,可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-05 |
有效期至 | 2016-12-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5918-2012《生物测量仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |